Tableta kundër apnesë së gjumit mund të zëvendësojë maskën CPAP

 

Një ilaç i ri në formë tablete mund të sjellë shpresë për personat që vuajnë nga apneja obstruktive e gjumit – një çrregullim që shkakton ndërprerje të frymëmarrjes gjatë natës. Deri tani, trajtimi më i përdorur ka qenë maska CPAP, e cila mban rrugët e frymëmarrjes të hapura me presion ajri. Megjithëse efektive, shumë pacientë e konsiderojnë të pakëndshme dhe të vështirë për përdorim të përditshëm.

Së fundmi, një studim klinik i fazës së tretë ka treguar rezultate premtuese për një tabletë të quajtur AD109, e cila merret para gjumit dhe ndihmon në stimulimin e muskujve të fytit, duke parandaluar bllokimin e rrugëve të frymëmarrjes gjatë gjumit. 

Si funksionon? 

Tek personat me apne obstruktive të gjumit, muskujt e gjuhës dhe të fytit relaksohen shumë gjatë natës, duke bërë që rrugët e frymëmarrjes të ngushtohen ose të mbyllen përkohësisht. Kjo shkakton ulje të oksigjenit në gjak, zgjime të shpeshta dhe lodhje kronike gjatë ditës. Gjithashtu rritet rreziku për sëmundje të zemrës dhe probleme të tjera shëndetësore.

AD109 synon pikërisht këtë mekanizëm. Ilaçi kombinon dy substanca aktive:

• Aroxybutynin, që ndikon në sistemin nervor dhe muskujt e frymëmarrjes;
• Atomoxetin, një medikament që përdoret edhe për trajtimin e ADHD-së. 

Së bashku, ato ndihmojnë që muskujt e rrugëve të sipërme të frymëmarrjes të mos relaksohen tepër gjatë gjumit.

Rezultatet e studimit

Në studim morën pjesë 646 persona nga SHBA dhe Kanada, të cilët nuk e toleronin ose kishin refuzuar trajtimin me maskën CPAP.

Pas 26 javësh trajtim:

• pacientët që përdorën AD109 kishin mesatarisht 3.3 episode (pauza) më pak të ndërprerjes së frymëmarrjes për orë;
• tek rreth 40% e pacientëve, numri i episodeve u përgjysmua;
• mbi 22% arritën nivele normale, me më pak se pesë episode në orë.

Gjithashtu u vu re përmirësim i nivelit të oksigjenit në gjak, si tek personat me peshë normale ashtu edhe tek ata me mbipeshë apo obezitet.

Efektet anësore

Efektet anësore ishin kryesisht të lehta dhe përfshinin: 

• tharje të gojës,
• pagjumësi,
• vështirësi në urinim.

Megjithatë, rreth 21% e pacientëve ndërprenë trajtimin për shkak të efekteve anësore. Studiuesit thonë se në praktikën mjekësore do të jetë e mundur përshtatja individuale e dozës për të ulur këto probleme.

 
Kur mund të dalë në treg? 

Kompania farmaceutike Apnimed ka aplikuar tashmë për miratim në SHBA pranë U.S. Food and Drug Administration. Nëse ilaçi miratohet, ai mund të dalë në treg në fillim të vitit 2027. 

Për momentin nuk ka ende informacion se kur mund të aprovohet në Evropë.

Burimi: Patrick Strollo (University of Pittsburgh, Pennsylvania, USA), American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine